RoACTEMRA je první monoklonální protilátka proti receptoru interleukin-6 (IL-6) vyvinutá pro léčbu RA a představuje nový přístup ke zvládání této vysilující choroby.
RoACTEMRA se používá v léčbě pacientů, kde předchozí léčba (včetně methotrexátu a léků, které blokují tumor nekrotizující faktor, TNF) selhala, byla nedostatečná nebo ji pacient netoleroval.

Schválení léku RoACTEMRA Evropskou komisí je založeno na výsledcích nejrozsáhlejšího klinického programu provedeného u biologika v léčbě RA, včetně pěti mezinárodních studií fáze III, které ukázaly, že léčba přípravkem RoACTEMRA – samostatně nebo v kombinaci s methotrexátem (MTX) či jinými chorobu modifikujícími léky (DMARD) – výrazně omezuje příznaky a symptomy RA v porovnání s léčbou výhradně současnými léky typu DMARD. Tyto výhody se projevily nezávisle na předchozí léčbě nebo stupni závažnosti choroby.

Schválení v rámci EU následuje dřívější schválení tohoto produktu v několika zemích, včetně Japonska, Indie a Švýcarska.